注册部经理

岗位职责

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作； 

2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；

3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。 

任职要求

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力； 

5、有国际注册经验优先考虑