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合成(API)研究主管

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岗位职责

1、负责掌控与推进API研发项目进展;

2、负责API实验室的日常管理和资源分配;

3、指导API研究员完成工艺设计,工艺优化或分析工作;

4、协助API和制剂部门完成不纯物的合成,精制,表征等工作;

5、负责API研发项目的数据收集,总结及报告等工作;

6、协助DRA注册新API,包括技术文件的准备,中试移交、编写和完善SMP/SOP、现场监察、报告总结等;

7、其他公司及研发部门指定的工作任务。

任职要求

1、全日制本科药学、制药工程、制剂等相关专业;

2、5年以上药品API研发工作经验,2年以上API研究管理岗位工作经验;

3、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;

4、熟悉药品注册、药品管理相关法律法规,精通日、美、中药品研发技术指导原则;

5、具熟练掌握工艺设计,工艺优化知识或丰富的有机合成经验;

6、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。


2018年11月9日 09:05
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