合成（API）研究主管

岗位职责

1、负责掌控与推进API研发项目进展；

2、负责API实验室的日常管理和资源分配；

3、指导API研究员完成工艺设计，工艺优化或分析工作；

4、协助API和制剂部门完成不纯物的合成，精制，表征等工作；

5、负责API研发项目的数据收集，总结及报告等工作；

6、协助DRA注册新API，包括技术文件的准备，中试移交、编写和完善SMP/SOP、现场监察、报告总结等；

7、其他公司及研发部门指定的工作任务。

任职要求

1、全日制本科药学、制药工程、制剂等相关专业；

2、5年以上药品API研发工作经验，2年以上API研究管理岗位工作经验；

3、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；

4、熟悉药品注册、药品管理相关法律法规，精通日、美、中药品研发技术指导原则；

5、具熟练掌握工艺设计，工艺优化知识或丰富的有机合成经验；

6、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守。